注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成,。呼吸頻率：1－150bpm,，吸氣時(shí)間：0.1-3.0s連續(xù)可調(diào),，吸氣流量：1.0-30LPM,，吸氣壓力：0-72cmH2O可調(diào),，氧濃度：21%-100%，觸發(fā)靈敏度：0.2-5.0LPM。具有呼吸暫停報(bào)警,、高壓報(bào)警,、低分鐘通氣量報(bào)警,、電池電量報(bào)警,、電源故障報(bào)警、呼吸參數(shù)檢測等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于為肺功能受損需要呼吸治療的體重500g以上的新生兒和體重不超過30kg的小兒患者提供通氣支持。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.27
有效期截止日 2013.08.27
備注 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645
生產(chǎn)場所 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 嬰兒呼吸機(jī)(商品名：Bear Cub 750)
產(chǎn)品名稱（英文） Infant Ventilator
規(guī)格型號(hào) Bear Cub 750 PSV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1314-2009《嬰兒呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成,。呼吸頻率：1－150bpm,，吸氣時(shí)間：0.1-3.0s連續(xù)可調(diào),，吸氣流量：1.0-30LPM,，吸氣壓力：0-72cmH2O可調(diào),，氧濃度：21%-100%，觸發(fā)靈敏度：0.2-5.0LPM。具有呼吸暫停報(bào)警,、高壓報(bào)警,、低分鐘通氣量報(bào)警,、電池電量報(bào)警,、電源故障報(bào)警、呼吸參數(shù)檢測等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于為肺功能受損需要呼吸治療的體重500g以上的新生兒和體重不超過30kg的小兒患者提供通氣支持。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.08.27
有效期截止日 2013.08.27
備注 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”,； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645
生產(chǎn)場所 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 嬰兒呼吸機(jī)(商品名：Bear Cub 750)
產(chǎn)品名稱（英文） Infant Ventilator
規(guī)格型號(hào) Bear Cub 750 PSV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1314-2009《嬰兒呼吸機(jī)》
