注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543535號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） ACUTRONIC醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、模擬肺和電源線組成,。通氣模式有IPPV(IMV)、SIMV,、A/C,、PSV、CPAP,；具有容積限制功能,、峰值吸氣壓力報(bào)警、分鐘通氣量報(bào)警,、呼吸頻率報(bào)警和窒息報(bào)警,。
產(chǎn)品適用范圍 用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下兒童,。
注冊(cè)代理 北京精博科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京精博科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.19
有效期截止日 2012.12.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Fabrik im Schiffli,8816, Hirzel, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Dieselstrasse 4, 87452 Altusried-Krugzell, Germany
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒/小兒呼吸機(jī)(商品名：菲萍)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) FABIAN
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4855-2008《新生兒/小兒呼吸機(jī)》