注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540966號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)組成。性能：氣流壓力范圍：4hPa（cmH2O）～20hPa（cmH2O）；延時(shí)升壓時(shí)間范圍：0min～30min；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：300mL～1000mL；噪聲：不大于65dB,。
產(chǎn)品適用范圍 用于成年阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥患者提供持續(xù)正壓治療。
注冊(cè)代理 北京普泰工貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普泰工貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.12.31
有效期截止日 2007.12.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Resmed Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia.
生產(chǎn)場(chǎng)所 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 全自動(dòng)一體式正壓調(diào)節(jié)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AutoSet integrated Flow Generator
規(guī)格型號(hào) Autoset Spirit
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1038《Autoset Spirit全自動(dòng)一體式正壓調(diào)節(jié)呼吸機(jī)》