注冊號 國藥管械(進(jìn))字2002第3541314號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)型式為臺式，由主機(jī),、通氣管和面罩等組成,，功能：持續(xù)正氣壓雙水平、呼吸（頻率）支持,。
產(chǎn)品適用范圍 只適用于障礙性睡眠呼吸暫停癥的成年患者使用,。
注冊代理 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.12
有效期截止日 2006.11.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Nidek Medical Products, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, Alabama 35217
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 雙水平型正氣壓睡眠呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Continous Positive Airway Pressure System
規(guī)格型號 SILENZIO DELTA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/NIDEK001-2001《SILENZIO DELTA型雙水平正氣壓睡眠呼吸機(jī)》