注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、過(guò)濾膜,、水箱組成,。最大流速：＜35L\min；CPAP設(shè)定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O,誤差范圍±1.0cmH2O或10%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療體重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停癥,。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.12.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：SleepEasy CPAP)
產(chǎn)品名稱（英文）
規(guī)格型號(hào) SleepEasy
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2152-2009《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、過(guò)濾膜,、水箱組成,。最大流速：＜35L\min；CPAP設(shè)定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O,誤差范圍±1.0cmH2O或10%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療體重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停癥,。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”,；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540137號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.12.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：SleepEasy CPAP)
產(chǎn)品名稱（英文）
規(guī)格型號(hào) SleepEasy
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2152-2009《呼吸機(jī)》
