注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540137號(更)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 產品由主機,、過濾膜,、水箱組成。最大流速：＜35L\min,；CPAP設定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O,誤差范圍±1.0cmH2O或10%,。
產品適用范圍 用于治療體重大于30kg自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停癥。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務機構 飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
備注 售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司,、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540137號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540137號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.12.27
生產廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 呼吸機(商品名：SleepEasy CPAP)
產品名稱（英文） 
規(guī)格型號 SleepEasy
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2152-2009《呼吸機》