注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),，傳感器，氧傳感器組成,。潮氣量：50～2000ml±20％,；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時(shí)間：0.3～10.0秒±0.2秒,；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O,；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入,、急救、呼吸治療,、術(shù)后撤離及呼吸管理,。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.24
備注 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生產(chǎn)場所 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：TBird VELA)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 VELA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4581-2008《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),，傳感器，氧傳感器組成,。潮氣量：50～2000ml±20％,；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時(shí)間：0.3～10.0秒±0.2秒,；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O,；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入,、急救、呼吸治療,、術(shù)后撤離及呼吸管理,。
注冊代理 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國醫(yī)藥保健品有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.24
備注 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543279號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CareFusion
生產(chǎn)廠地址（中文） 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生產(chǎn)場所 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：TBird VELA)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 VELA
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4581-2008《呼吸機(jī)》
