注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3542993號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、主機(jī)支架組成,。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：成人為100ml～2000ml,，兒童為20ml～300ml,；呼吸頻率：0～100次/分鐘,；呼吸末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0cmH2O～35cmH2O；系統(tǒng)順應(yīng)性：成人不大于2mL/mbar, 兒童不大于1mL/mbar,；吸入氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21 Vol.％～100 Vol.％,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為長(zhǎng)期使用的呼吸機(jī),，用于成人和體重至少3kg的兒童的呼吸治療。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 危重癥治療呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Evita 2 dura
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 5197-2009 《危重癥治療呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、主機(jī)支架組成,。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：成人為100ml～2000ml,，兒童為20ml～300ml,；呼吸頻率：0～100次/分鐘,；呼吸末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：0cmH2O～35cmH2O；系統(tǒng)順應(yīng)性：成人不大于2mL/mbar, 兒童不大于1mL/mbar,；吸入氧濃度調(diào)節(jié)范圍：21 Vol.％～100 Vol.％,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品為長(zhǎng)期使用的呼吸機(jī),，用于成人和體重至少3kg的兒童的呼吸治療。
注冊(cè)代理 德?tīng)柛?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 危重癥治療呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Evita 2 dura
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/GEM 5197-2009 《危重癥治療呼吸機(jī)》
