注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540880號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、濾膜、AC電源線,、濕化器(DV5HH型)以及便攜包組成,，兩個型號的區(qū)別僅為電源線不同。工作模式為Auto Adjust和CPAP,，氣道壓力范圍：3cmH2O～20cmH2O,，最大流速：不大于163L/min；壓力上升延遲時間設(shè)定范圍：0～45min,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于對體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊哌M(jìn)行通氣治療。
注冊代理 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DeVilbiss Healthcare
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
生產(chǎn)場所 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series)
產(chǎn)品名稱（英文） Flow Generator
規(guī)格型號 DV54UK,，DV54SE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0415-2009《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、濾膜、AC電源線,、濕化器(DV5HH型)以及便攜包組成,，兩個型號的區(qū)別僅為電源線不同。工作模式為Auto Adjust和CPAP,，氣道壓力范圍：3cmH2O～20cmH2O,，最大流速：不大于163L/min；壓力上升延遲時間設(shè)定范圍：0～45min,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于對體重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊哌M(jìn)行通氣治療。
注冊代理 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DeVilbiss Healthcare
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
生產(chǎn)場所 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series)
產(chǎn)品名稱（英文） Flow Generator
規(guī)格型號 DV54UK,，DV54SE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0415-2009《呼吸機(jī)》
