注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2542605號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：產(chǎn)品為電動呼吸機(jī),，由呼吸機(jī)主機(jī),、電池,、管路,、面罩組成。性能：呼吸頻率范圍：4次/分～40次/分,；氣道壓力設(shè)置范圍：4mbar～30mbar,；最大流速：200L/min；具有低壓,、呼吸暫停,、斷電報(bào)警功能。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品在臨床上主要用于無法進(jìn)行自主呼吸的患者,，為患者提供暫時(shí)的呼吸支持,。
注冊代理 深圳市迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“深圳市迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“BP 833 ZI L'ECHANGEUR 64008 PAU”變更為“Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur64008 PAU Cedex France”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第2542605號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))2004第2542605號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢
變更日期 2007.06.17
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AIROX
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur 64008 PAU Cedex France
生產(chǎn)場所 Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur 64008 PAU Cedex France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） SMARTAIR ST思愛爾呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） SMARTAIR ST VENTILATOR
規(guī)格型號 SMARTAIR ST
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2827《SMARTAIR ST型思愛爾呼吸機(jī)》