注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540612號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、呼吸回路和電源線組成。具有CPAP,、S/T兩種工作模式。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣,，或替代輔助呼吸設(shè)備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭,、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暫停綜合征,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(商品名：BiPAP Vision)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Vision
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1305-2008《呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、呼吸回路和電源線組成。具有CPAP,、S/T兩種工作模式。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣,，或替代輔助呼吸設(shè)備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭,、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暫停綜合征,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(商品名：BiPAP Vision)
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Vision
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1305-2008《呼吸機》
