注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540612號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機,、呼吸回路和電源線組成,。具有CPAP、S/T兩種工作模式,。
產品適用范圍 用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣,，或替代輔助呼吸設備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,，或睡眠呼吸暫停綜合征,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務機構 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 呼吸機(商品名：BiPAP Vision)
產品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Vision
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1305-2008《呼吸機》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品由主機,、呼吸回路和電源線組成,。具有CPAP、S/T兩種工作模式,。
產品適用范圍 用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣,，或替代輔助呼吸設備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,，或睡眠呼吸暫停綜合征,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務機構 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） RESPIRONICS, INC.
生產廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 呼吸機(商品名：BiPAP Vision)
產品名稱（英文） Ventilatory Support System
規(guī)格型號 BiPAP Vision
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1305-2008《呼吸機》
