注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2261761號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品具有雙水平正壓通氣和持續(xù)正壓通氣兩種工作模式,，由主機,、電源線及呼吸管路組成,。吸氣壓力范圍：3cmH2O～25cmH2O,，呼氣壓力范圍3cmH2O～20cmH2O,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療具有自主呼吸,、體重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mallinckrodt Developpement France
生產(chǎn)廠地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)場所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 雙水平無創(chuàng)呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
規(guī)格型號 GoodKnight425
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 1140-2005《GoodKnight 雙水平無創(chuàng)呼吸機》