注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540798號
生產廠商名稱（中文） 美國偉康公司
產品性能結構及組成 組成：由主機,、記憶存儲卡、過濾膜,、鼻罩和頭帶等組成,。性能：具有Bi-Level和Bi-Flex兩種工作模式；Bi-Level模式：設定壓力范圍為3～20cmH2O,，輸出壓力范圍為3～20cmH2O,；Bi-Flex模式：設定壓力范圍為3～20cmH2O，輸出壓力范圍為3～20cmH2O,。
產品適用范圍 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務機構 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2004.05.24
有效期截止日 2008.05.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Respironics Inc.
生產廠地址（中文） 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH,， PA 15668,，U.S.A
生產場所 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH,， PA 15668,，U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） BiPAP Pro雙水平呼吸機
產品名稱（英文） BiPAP Pro Bi-Level System
規(guī)格型號 BiPAP Pro
產品標準 YZB/USA 1427《BiPAP pro（with Bi-Flex）呼吸機》