注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541737號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)和支架組成,。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：100mL～2000mL；吸呼比：1:3～2:1,；呼吸頻率：5～50次/分鐘,；呼吸末正壓(PEEP)調(diào)節(jié)范圍：1cmH2O～20cmH2O。
產(chǎn)品適用范圍 用于患者長(zhǎng)期通氣支持或者患者輔助通氣。不得用于手術(shù)室和急性,、危重癥的呼吸管理及治療,。
注冊(cè)代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.07.28
有效期截止日 2013.07.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Draeger Medical AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場(chǎng)所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)(商品名：亞急性治療呼吸機(jī))
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) Carina
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0311-2009《呼吸機(jī)》