注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540436號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) 德國(guó) Weinmann - Gertefür Medizin GmbH + Co.KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、回路管,、風(fēng)干轉(zhuǎn)接管和轉(zhuǎn)接管組成,選配件VENTI-02氧氣轉(zhuǎn)換閥,、 VENTIclick濕化器,。
產(chǎn)品適用范圍 可用于已證實(shí)有自主呼吸功能不全的成人患者,,包括如下臨床情況:限制性和阻塞性通氣功能障礙疾病,,胸廓疾患,神經(jīng)性,、肌肉性以及神經(jīng)肌肉性病變,,呼吸中樞調(diào)節(jié)障礙性疾病,;不得用于生命支持,。
注冊(cè)代理 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文)
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,,Deutschland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Kronsaalsweg 40,,22525 Hamburg,Deutschland
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 呼吸機(jī)(商品名:萬(wàn)特模伸呼吸機(jī))
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Home Mechanical Ventilation
規(guī)格型號(hào) VENTImotion
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2129-2006 《呼吸機(jī)》