注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213143號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、轉(zhuǎn)接頭,、呼吸軟管,、加濕器(僅SOMNObalance e withSOMNOaqua),、過濾器,、電源線組成,。治療壓力范圍：4～20hPa,，精度±0.6hPa,。氣流量：運行壓力5hPa時160L/min，運行壓力20hPa時115L/min,，誤差±15L/min,。最大CPAP壓力小于40hPa。具體技術(shù)參數(shù)見注冊產(chǎn)品標準,。
產(chǎn)品適用范圍 本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器,，用于治療睡眠呼吸障礙。此儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力,，通過鼻腔或口部面罩施加正壓,，使患者呼吸道在睡眠時保持張開。
注冊代理 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務機構(gòu) 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準日期 2010.11.08
有效期截止日 2014.11.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睡眠治療呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） auto-CPAP-Therapy device
規(guī)格型號 SOMNObalance e,，SOMNObalance e with SOMNOaqua
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治療呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、轉(zhuǎn)接頭,、呼吸軟管,、加濕器(僅SOMNObalance e withSOMNOaqua),、過濾器,、電源線組成,。治療壓力范圍：4～20hPa,，精度±0.6hPa,。氣流量：運行壓力5hPa時160L/min，運行壓力20hPa時115L/min,，誤差±15L/min,。最大CPAP壓力小于40hPa。具體技術(shù)參數(shù)見注冊產(chǎn)品標準,。
產(chǎn)品適用范圍 本睡眠治療呼吸機是一種自動CPAP儀器,，用于治療睡眠呼吸障礙。此儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力,，通過鼻腔或口部面罩施加正壓,，使患者呼吸道在睡眠時保持張開。
注冊代理 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務機構(gòu) 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準日期 2010.11.08
有效期截止日 2014.11.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 睡眠治療呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） auto-CPAP-Therapy device
規(guī)格型號 SOMNObalance e,，SOMNObalance e with SOMNOaqua
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治療呼吸機》
