注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542005號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由主機,、流量傳感器,、壓縮機,、管路和霧化器組成。呼吸頻率:新生兒1~150次/分,,小兒1~120次/分,成人1~60次/分,;吸呼比:4∶1~1∶9,;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:新生兒5~100ml,小兒40~500ml,,成人300~2000ml,;氧濃度調(diào)節(jié)范圍:21%~100%;具有分鐘通氣量報警,、呼吸頻率報警,、管道脫落報警、氣道壓力報警等功能,。兩個型號的區(qū)別是Inspiration LS型采用大顯示屏,。
產(chǎn)品適用范圍 用于新生兒、兒童和成人的呼吸支持及呼吸治療,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海皓浦醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) eVent Medical Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 6A Liosban Business Park Tuam Road, Galway
生產(chǎn)場所 Parkmore Business Park West Ballybrit Co.Galway ,,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 呼吸機(商品名:Inspiration )
產(chǎn)品名稱(英文) Inspiration Series Ventilator System
規(guī)格型號 InspirationTM ,InspirationTM LS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1297-2009 《呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 產(chǎn)品由主機,、流量傳感器,、壓縮機,、管路和霧化器組成。呼吸頻率:新生兒1~150次/分,,小兒1~120次/分,成人1~60次/分,;吸呼比:4∶1~1∶9,;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:新生兒5~100ml,小兒40~500ml,,成人300~2000ml,;氧濃度調(diào)節(jié)范圍:21%~100%;具有分鐘通氣量報警,、呼吸頻率報警,、管道脫落報警、氣道壓力報警等功能,。兩個型號的區(qū)別是Inspiration LS型采用大顯示屏,。
產(chǎn)品適用范圍 用于新生兒、兒童和成人的呼吸支持及呼吸治療,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海皓浦醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.09.02
有效期截止日 2013.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) eVent Medical Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) 6A Liosban Business Park Tuam Road, Galway
生產(chǎn)場所 Parkmore Business Park West Ballybrit Co.Galway ,,Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 呼吸機(商品名:Inspiration )
產(chǎn)品名稱(英文) Inspiration Series Ventilator System
規(guī)格型號 InspirationTM ,InspirationTM LS
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1297-2009 《呼吸機》