注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542472號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、RESSCANTM數(shù)據(jù)卡模塊組成。產(chǎn)品具有CPAP和AUTOSET兩種工作模式,。輸出壓力設(shè)定范圍：4cmH2O-20cmH2O，步長0.2cmH2O,，精度±(0.5cmH2O或4%),。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床或家庭使用，對有阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥的成人患者進(jìn)行治療,。
注冊代理 北京凱南倍德科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京凱南倍德科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ResMed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia.
生產(chǎn)場所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 持續(xù)正壓呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Flow Generator
規(guī)格型號 S8 AutoSet spirit,、S8 Lightweight、S8 AutoScore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 4391-2008 《持續(xù)正壓呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、RESSCANTM數(shù)據(jù)卡模塊組成。產(chǎn)品具有CPAP和AUTOSET兩種工作模式,。輸出壓力設(shè)定范圍：4cmH2O-20cmH2O，步長0.2cmH2O,，精度±(0.5cmH2O或4%),。
產(chǎn)品適用范圍 用于臨床或家庭使用，對有阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥的成人患者進(jìn)行治療,。
注冊代理 北京凱南倍德科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京凱南倍德科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ResMed Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia.
生產(chǎn)場所 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 持續(xù)正壓呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Flow Generator
規(guī)格型號 S8 AutoSet spirit,、S8 Lightweight、S8 AutoScore
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 4391-2008 《持續(xù)正壓呼吸機(jī)》
