注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3540147號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、車架,、呼吸管路、圖像顯示屏（選配）組成。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘
；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL,；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍：
0.2s～10s；呼氣末正壓：0～35mbar,；氧濃度：21%～
100%,；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar,；最大安全壓力：10～
12kPa,；報警功能：氣道壓力、分鐘通氣量,、窒息報警,、
電源故障報警等功能。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對重癥監(jiān)護(hù)的,、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進(jìn)行長期的機(jī)械通氣,，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸。該產(chǎn)品也適用于運送患者過程中對患者進(jìn)行機(jī)械通氣,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Drager Medical AG & Co, KGaA
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號 Savina,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：由主機(jī),、車架,、呼吸管路、圖像顯示屏（選配）組成。性能：呼吸頻率：2～80次/分鐘
；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50～2000mL,；吸氣時間調(diào)節(jié)范圍：
0.2s～10s；呼氣末正壓：0～35mbar,；氧濃度：21%～
100%,；系統(tǒng)順應(yīng)性：≤2mL/mbar,；最大安全壓力：10～
12kPa,；報警功能：氣道壓力、分鐘通氣量,、窒息報警,、
電源故障報警等功能。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對重癥監(jiān)護(hù)的,、潮氣量大于50ml的成人或小兒患者進(jìn)行長期的機(jī)械通氣,，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣恢復(fù)自主呼吸。該產(chǎn)品也適用于運送患者過程中對患者進(jìn)行機(jī)械通氣,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Drager Medical AG & Co, KGaA
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號 Savina,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0095-2004 《Savina 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)》
