注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3540821號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德爾格醫(yī)療股份有限公司德國(guó)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 可調(diào)氧濃度允差±15%,；最大安全壓力10.1-11.0Kpa,；最小觸發(fā)流量1L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)重癥監(jiān)護(hù)病人進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的機(jī)械通氣,，并幫助患者逐步脫離機(jī)械通氣,，恢復(fù)自主呼吸,。注冊(cè)代理德國(guó)格醫(yī)療和安全設(shè)備（上海）有限公司機(jī)構(gòu)名稱：德國(guó)格醫(yī)療和安全設(shè)備（上海）有限公司
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2005.10.18
備注 增加產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)“Evita XL”,。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3540821號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3540821號(hào)（更）”。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.03.19
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Drager Medical AG & Co. KgaA
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Lubeck Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 危重癥呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Intensive Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Evita 4, Evita XL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《Evita 4, Evita XL 呼吸機(jī)》