注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3540662號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由通氣部分,、氣路、患者回路,、監(jiān)控部分（帶顯示面板）等組成,。通氣模式有A/C（輔助
或控制呼吸）、SIMV（同步間歇強(qiáng)迫通氣）,、IMV（間歇
指令通氣）,、CPAP（持續(xù)正壓）。呼吸比4:1～1:10,，呼
吸頻率2～150/min,。具有氣道壓、呼吸暫停,、呼吸頻率過
高等報(bào)警功能,。
 
產(chǎn)品適用范圍 為新生兒、嬰兒及體重在50kg以下成人在其急性呼吸衰竭時(shí),，提供一種換氣裝置,。
注冊(cè)代理 深圳市偉康醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2005.08.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“深圳市偉康醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3540662號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2001第3540662號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2002.12.24
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sechrist Industries, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4225 E. La Palma Avenue Anaheim, CA 92807, U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 
生產(chǎn)國(guó)（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） Millennium嬰兒呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Millennium Infant Ventilator
規(guī)格型號(hào) Millennium 20409
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。