注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3541452號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)RESPIRONICS, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、記憶存儲(chǔ)卡、過濾膜、濕化器組成,。壓力設(shè)定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O，誤差1.5cmH2O ,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停癥,。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙水平呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Noncontinuous Ventilator
規(guī)格型號(hào) BiPAP Pro 2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0516-2006 雙水平呼吸機(jī)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)RESPIRONICS, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、記憶存儲(chǔ)卡、過濾膜、濕化器組成,。壓力設(shè)定范圍：4.0cmH2O～20cmH2O，誤差1.5cmH2O ,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停癥,。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 雙水平呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Noncontinuous Ventilator
規(guī)格型號(hào) BiPAP Pro 2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0516-2006 雙水平呼吸機(jī)
