注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2213325號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 產品由主機和通氣管路組成,。壓力設定范圍：3 cmH2O -25cmH2O,；最大限制壓力：正常使用時30 cmH2O；壓力誤差：±0.5 cmH2O,。
產品適用范圍 用于治療成年病人的阻塞性睡眠窒息癥,。
注冊代理 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
售后服務機構 深圳市深偉康醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Sunrise Medical Inc.
生產廠地址（中文） 2382 Faraday Ave Ste 200 Carlsbad ，CA 92008-7220
生產場所 100 DeVilbiss Drive Somerset,，PA 15501-2125, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 睡眠呼吸機
產品名稱（英文） DeVilbiss RPM-Bilevel CPAP
規(guī)格型號 9055D
產品標準 YZB/USA 1760－2005《睡眠呼吸機》