注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和呼吸管路組成,。呼吸頻率:2~60次/分鐘;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:50~2000mL,;吸呼比:1:4~3:1,;PEEP調(diào)節(jié)范圍:0~2kPa,;最大通氣壓力調(diào)節(jié)范圍:2kPa~6kPa;吸入氧濃度:40%~100%,;報(bào)警功能:氣道壓上下限,、分鐘通氣量、窒息報(bào)警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于潮氣量大于50mL的患者,,適用于急診病人的急救以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)對病人的人工通氣。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
備注 承產(chǎn)單位:Draeger Medical b.v.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.05.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Drager Medical b.v.
生產(chǎn)廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 急救呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Emergency Ventilator
規(guī)格型號 Oxylog 3000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3110-54《Oxylog 3000急救呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)和呼吸管路組成,。呼吸頻率:2~60次/分鐘;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:50~2000mL,;吸呼比:1:4~3:1,;PEEP調(diào)節(jié)范圍:0~2kPa,;最大通氣壓力調(diào)節(jié)范圍:2kPa~6kPa;吸入氧濃度:40%~100%,;報(bào)警功能:氣道壓上下限,、分鐘通氣量、窒息報(bào)警等功能,。
產(chǎn)品適用范圍 用于潮氣量大于50mL的患者,,適用于急診病人的急救以及運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)對病人的人工通氣。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
備注 承產(chǎn)單位:Draeger Medical b.v.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542053號(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.05.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Drager Medical b.v.
生產(chǎn)廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)場所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 急救呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(英文) Emergency Ventilator
規(guī)格型號 Oxylog 3000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3110-54《Oxylog 3000急救呼吸機(jī)》