注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542053號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由主機和呼吸管路組成,。呼吸頻率:2~60次/分鐘,;潮氣量調節(jié)范圍:50~2000mL,;吸呼比:1:4~3:1,;PEEP調節(jié)范圍:0~2kPa,;最大通氣壓力調節(jié)范圍:2kPa~6kPa;吸入氧濃度:40%~100%,;報警功能:氣道壓上下限,、分鐘通氣量,、窒息報警等功能。
產品適用范圍 用于潮氣量大于50mL的患者,,適用于急診病人的急救以及運轉時對病人的人工通氣,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
批準日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
備注 承產單位:Draeger Medical b.v.生產企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542053號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542053號(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.05.20
生產廠商名稱(英文) Drager Medical b.v.
生產廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產場所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 急救呼吸機
產品名稱(英文) Emergency Ventilator
規(guī)格型號 Oxylog 3000
產品標準 YZB/GEM 3110-54《Oxylog 3000急救呼吸機》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由主機和呼吸管路組成,。呼吸頻率:2~60次/分鐘,;潮氣量調節(jié)范圍:50~2000mL,;吸呼比:1:4~3:1,;PEEP調節(jié)范圍:0~2kPa,;最大通氣壓力調節(jié)范圍:2kPa~6kPa;吸入氧濃度:40%~100%,;報警功能:氣道壓上下限,、分鐘通氣量,、窒息報警等功能。
產品適用范圍 用于潮氣量大于50mL的患者,,適用于急診病人的急救以及運轉時對病人的人工通氣,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
售后服務機構 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司
批準日期 2004.09.29
有效期截止日 2008.09.28
備注 承產單位:Draeger Medical b.v.生產企業(yè)名稱由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”變更為“Draeger Medical b.v.”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542053號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3542053號(更)”,;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.05.20
生產廠商名稱(英文) Drager Medical b.v.
生產廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產場所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 急救呼吸機
產品名稱(英文) Emergency Ventilator
規(guī)格型號 Oxylog 3000
產品標準 YZB/GEM 3110-54《Oxylog 3000急救呼吸機》