注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541857號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 呼吸機(jī)主要由主機(jī),，患者呼吸管路等組成,。*呼吸頻率：0次/分～999次/分,；吸入潮氣量：0～999毫升；吸氣時(shí)間范圍：0.1s～2.0s；呼氣時(shí)間范圍：0.1s～58s；氧濃度范圍：21%～100%,；呼氣末正壓：最大58mbar。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對(duì)小兒患者進(jìn)行呼吸支持和治療,。
注冊(cè)代理 北京嘉和通用電子有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） F.STEPHAN GmbH
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)場(chǎng)所 F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 小兒呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CHRISTINA
規(guī)格型號(hào) CHRISTINA (HF300 SIMV)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 66-54《小兒呼吸機(jī)》