注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3541804號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、霧化器,、壓縮機(jī),、NAVA組件(包括Edi模塊,、電纜和插頭),、二氧化碳組件,、Y型傳感器組件組成,。具有氣道壓力、分鐘通氣量,、呼吸頻率,、吸氣時(shí)間暫停報(bào)警功能。具體性能指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。
產(chǎn)品適用范圍 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和監(jiān)視嬰幼兒至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者,。按照說明書中的要求使用時(shí)，產(chǎn)品可在MR環(huán)境中使用,，其位置處磁場強(qiáng)度應(yīng)＜20mT(隧道掃描機(jī))或＜10mT(開放掃描機(jī)),。
注冊代理 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Maquet Critical Care AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden
生產(chǎn)場所 Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Critical Care Ventilator
規(guī)格型號 Servo-i
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1842-2011《呼吸機(jī)》