注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542788號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是一種持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī),，由主機(jī),，記憶存儲(chǔ)卡和過(guò)濾膜組成,。具有CPAP和Auto-CPAP兩種工作模式,。壓力設(shè)定范圍：4.0cmH2O-20cmH2O,，壓力小于10cmH2O時(shí),，誤差為±0.5cmH2O,，壓力在10cmH2O-20cmH2O時(shí),，誤差為±1cmH2O。最大流速：小于35L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療體重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停,。該呼吸機(jī)只能在臨床醫(yī)師的指示下使用。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) REMstar Auto M series with A-Flex (511M)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1786-2010《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品是一種持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī),，由主機(jī),，記憶存儲(chǔ)卡和過(guò)濾膜組成,。具有CPAP和Auto-CPAP兩種工作模式,。壓力設(shè)定范圍：4.0cmH2O-20cmH2O,，壓力小于10cmH2O時(shí),，誤差為±0.5cmH2O,，壓力在10cmH2O-20cmH2O時(shí),，誤差為±1cmH2O。最大流速：小于35L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療體重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停,。該呼吸機(jī)只能在臨床醫(yī)師的指示下使用。
注冊(cè)代理 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 飛利浦(中國(guó))投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） RESPIRONICS, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)場(chǎng)所 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ventilator
規(guī)格型號(hào) REMstar Auto M series with A-Flex (511M)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1786-2010《呼吸機(jī)》
