注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542160號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、VENTIclick濕化器、呼吸軟管,、電源適配器和電源連接線組成,。治療壓力范圍：IPAP模式6～30hPa、EPAP模式4～20hPa,、CPAP模式4～20hPa,，精度±0.6hPa；呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍：6～45bpm,；連接加濕器時氣流量誤差為±15L/min,；壓力穩(wěn)定性誤差≤0.2hPa；故障情況下最大通氣壓力≤60hPa,；濾菌器對直徑0.2微米的微粒濾除率應(yīng)≥99.7%,；設(shè)備平均噪聲水平：運行壓力10hPa時應(yīng)≤26dB(A)；具有設(shè)備故障,、連接斷開、通氣不足和吸氣壓力不足等報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品是一種提供無創(chuàng)通氣,、但不用于生命維持的無創(chuàng)呼吸機(jī)。適用于潮氣量最低達(dá)到160ml,、且有相關(guān)證明證實其具有自主呼吸功能不全的患者,。
注冊代理 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2010.07.14
有效期截止日 2014.07.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Home mechanical ventilator
規(guī)格型號 VENTImotion 2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1218-2010《呼吸機(jī)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī),、VENTIclick濕化器、呼吸軟管,、電源適配器和電源連接線組成,。治療壓力范圍：IPAP模式6～30hPa、EPAP模式4～20hPa,、CPAP模式4～20hPa,，精度±0.6hPa；呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍：6～45bpm,；連接加濕器時氣流量誤差為±15L/min,；壓力穩(wěn)定性誤差≤0.2hPa；故障情況下最大通氣壓力≤60hPa,；濾菌器對直徑0.2微米的微粒濾除率應(yīng)≥99.7%,；設(shè)備平均噪聲水平：運行壓力10hPa時應(yīng)≤26dB(A)；具有設(shè)備故障,、連接斷開、通氣不足和吸氣壓力不足等報警功能,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品是一種提供無創(chuàng)通氣,、但不用于生命維持的無創(chuàng)呼吸機(jī)。適用于潮氣量最低達(dá)到160ml,、且有相關(guān)證明證實其具有自主呼吸功能不全的患者,。
注冊代理 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2010.07.14
有效期截止日 2014.07.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)場所 Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Home mechanical ventilator
規(guī)格型號 VENTImotion 2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1218-2010《呼吸機(jī)》
