潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)9月5日訊 今年5月,,國家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的公告(2018年第20號(hào))。國家藥監(jiān)局指出,,為落實(shí)中共中央辦公廳,、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào))的要求,,嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批,,保障藥品安全,、有效,決定加強(qiáng)對(duì)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,。 9月4日,,國家藥監(jiān)局對(duì)公告內(nèi)容進(jìn)行了圖文詳解(如下),幫助政策更好地理解,。 




