注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540138號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、記憶存儲卡,、呼氣閥,、過濾膜組成,。潮氣量：50ml～2000ml,；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式),，1～60bpm(其他模式),；吸氣時間：0.3s～5.0s；工作模式：AC,、CV,、PC-SIMV、PC,、S/T,、T,、S、CPAP,、SIMV,。具有管路脫落報警、窒息報警,、潮氣量報警,、呼吸頻率報警等功能。
產(chǎn)品適用范圍 可為依賴機械通氣的個人護理提供持續(xù)或間歇的通氣支持,。預期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者,，可在家庭、醫(yī)療機構(gòu)使用,。不得作轉(zhuǎn)運和急救使用,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICSINC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Trilogy 100
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、記憶存儲卡,、呼氣閥,、過濾膜組成,。潮氣量：50ml～2000ml,；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式),，1～60bpm(其他模式),；吸氣時間：0.3s～5.0s；工作模式：AC,、CV,、PC-SIMV、PC,、S/T,、T,、S、CPAP,、SIMV,。具有管路脫落報警、窒息報警,、潮氣量報警,、呼吸頻率報警等功能。
產(chǎn)品適用范圍 可為依賴機械通氣的個人護理提供持續(xù)或間歇的通氣支持,。預期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者,，可在家庭、醫(yī)療機構(gòu)使用,。不得作轉(zhuǎn)運和急救使用,。
注冊代理 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京嘉和通用電子有限公司
批準日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） RESPIRONICSINC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668
生產(chǎn)場所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Trilogy 100
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2157-2009《呼吸機》
