注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3540651號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） GE Healthcare Finland Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線(xiàn)及管路等組成,。工作模式：CMV模式,、SIMV/ASB模式,、Bi-Level/ASB模
式,、ASB/CPAP模式、ASB/Apnea模式,。潮氣量Vt調(diào)節(jié)范圍
：20～2000ml,，允差±15％。呼吸頻率：4～60次/min,，
允差±15％,。吸呼相時(shí)間比I:E調(diào)節(jié)范圍：4：1～1：
9.9，允差±15％,。氣道壓力限值P調(diào)節(jié)范圍10～60mbar,，
允差±10％。PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～35mbar允差±（
1mbar+10％）,。吸氣流量調(diào)節(jié)范圍：2～99L/min,，允差±
10％。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于成人及一歲以上,，體重5kg以上的嬰幼兒的重癥特別護(hù)理呼吸,，以保持和支持現(xiàn)存的或恢復(fù)中的病人的自主呼吸。
注冊(cè)代理 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國(guó)）有限公司-醫(yī)療集團(tuán)
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.04.30
備注 承產(chǎn)單位：Salvia Lifetec GmbH ＆Co,KG.承產(chǎn)單位地址：Niederhochstacter Str. 62 -61476
Kronberg.更1：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Datex-Ohmeda Inc.”
變更為“GE Healthcare Finland
Oy”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公
司”變更為“北京代表處通用電氣（中國(guó)）有限公司”,；
更2：生產(chǎn)廠(chǎng)地址由“Kuortaneenkatu2/Teollisuuskatu
29,FI-00510
Helsinki,Finland”變更為“
Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland"注冊(cè)證由
“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2003第3540651號(hào)”變更為“國(guó)藥管
械（進(jìn)）字2003第3540651號(hào)（更）”；原證自發(fā)證之日
起作廢,。
變更日期 2005.12.31
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Critical Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Centiva/5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） GE Healthcare Finland Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線(xiàn)及管路等組成,。工作模式：CMV模式,、SIMV/ASB模式,、Bi-Level/ASB模
式,、ASB/CPAP模式、ASB/Apnea模式,。潮氣量Vt調(diào)節(jié)范圍
：20～2000ml,，允差±15％。呼吸頻率：4～60次/min,，
允差±15％,。吸呼相時(shí)間比I:E調(diào)節(jié)范圍：4：1～1：
9.9，允差±15％,。氣道壓力限值P調(diào)節(jié)范圍10～60mbar,，
允差±10％。PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～35mbar允差±（
1mbar+10％）,。吸氣流量調(diào)節(jié)范圍：2～99L/min,，允差±
10％。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于成人及一歲以上,，體重5kg以上的嬰幼兒的重癥特別護(hù)理呼吸,，以保持和支持現(xiàn)存的或恢復(fù)中的病人的自主呼吸。
注冊(cè)代理 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國(guó)）有限公司-醫(yī)療集團(tuán)
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.04.30
備注 承產(chǎn)單位：Salvia Lifetec GmbH ＆Co,KG.承產(chǎn)單位地址：Niederhochstacter Str. 62 -61476
Kronberg.更1：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Datex-Ohmeda Inc.”
變更為“GE Healthcare Finland
Oy”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公
司”變更為“北京代表處通用電氣（中國(guó)）有限公司”,；
更2：生產(chǎn)廠(chǎng)地址由“Kuortaneenkatu2/Teollisuuskatu
29,FI-00510
Helsinki,Finland”變更為“
Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland"注冊(cè)證由
“國(guó)藥管械（進(jìn)）字2003第3540651號(hào)”變更為“國(guó)藥管
械（進(jìn)）字2003第3540651號(hào)（更）”；原證自發(fā)證之日
起作廢,。
變更日期 2005.12.31
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Critical Care Ventilator
規(guī)格型號(hào) Centiva/5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
