注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541456號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Drager Medical AG & Co, KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:產(chǎn)品為氣動電控呼吸機,，由主機和呼吸管路兩部分組成，可選件包括無油空氣壓縮機,、固
定架和推車等,。性能：通氣模式：CMV/CMVAssiat,，
SIMV,、SIMV/Psupp，MMV,、MMV/Psupp,，PCV+/Psupp，
PCV+Assiat,，CPAP/Psupp,；呼吸頻率：0次/分～100次/分
；潮氣量：兒童為20mL～300mL,，成人為100mL～2000mL,；
吸呼相時間比：1：9.5～4：1；PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍：
0cmH2O～35cmH2O,；系統(tǒng)順應(yīng)性：成人不大于2mL/cmH2O,，
兒童不大于1mL/cmH2O；輸出氧濃度：21～100VoL.％,；氣
路系統(tǒng)最大安全壓力：0cmH2O～100cmH2O,；具有電源故障
報警功能。
產(chǎn)品適用范圍 適用于成人和體重大于3kg的兒童,，用于ICU病房的重癥治療和對呼吸衰竭患者的搶救和治療,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3541456號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3541456號（更）”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,，Germany
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Evita 2 Dura
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2148-54《呼吸機》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Drager Medical AG & Co, KG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:產(chǎn)品為氣動電控呼吸機,，由主機和呼吸管路兩部分組成，可選件包括無油空氣壓縮機,、固
定架和推車等,。性能：通氣模式：CMV/CMVAssiat,，
SIMV,、SIMV/Psupp，MMV,、MMV/Psupp,，PCV+/Psupp，
PCV+Assiat,，CPAP/Psupp,；呼吸頻率：0次/分～100次/分
；潮氣量：兒童為20mL～300mL,，成人為100mL～2000mL,；
吸呼相時間比：1：9.5～4：1；PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍：
0cmH2O～35cmH2O,；系統(tǒng)順應(yīng)性：成人不大于2mL/cmH2O,，
兒童不大于1mL/cmH2O；輸出氧濃度：21～100VoL.％,；氣
路系統(tǒng)最大安全壓力：0cmH2O～100cmH2O,；具有電源故障
報警功能。
產(chǎn)品適用范圍 適用于成人和體重大于3kg的兒童,，用于ICU病房的重癥治療和對呼吸衰竭患者的搶救和治療,。
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
批準日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
備注 企業(yè)名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊證由“國食藥監(jiān)械（進）字2004第3541456號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2005第3541456號（更）”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.02.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,，Germany
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產(chǎn)國（中文）
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機
產(chǎn)品名稱（英文） Ventilator
規(guī)格型號 Evita 2 Dura
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2148-54《呼吸機》
