注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3540651號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、電源線及管路等組成。工作模式：CMV模式,、SIMV/ASB模式,、Bi-Level/ASB模
式、ASB/CPAP模式,、ASB/Apnea模式,。潮氣量Vt調(diào)節(jié)范圍
：20～2000ml，允差±15％,。呼吸頻率：4～60次/min,，
允差±15％。吸呼相時(shí)間比I:E調(diào)節(jié)范圍：4：1～1：
9.9,，允差±15％,。氣道壓力限值P調(diào)節(jié)范圍10～60mbar，
允差±10％,。PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～35mbar允差±（
1mbar+10％）,。吸氣流量調(diào)節(jié)范圍：2～99L/min，允差±
10％,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于成人及一歲以上,，體重5kg以上的嬰幼兒的重癥特別護(hù)理呼吸，以保持和支持現(xiàn)存的或恢復(fù)中的病人的自主呼吸,。
注冊(cè)代理 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
備注 承產(chǎn)單位：Salvia Lifetec GmbH ＆Co,KG.承產(chǎn)單位地址：Niederhochstacter Str.62 D-61476 Kronberg.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Datex-Ohmeda Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O. Box 7550, Madison, Wisconsin, 53707
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Critical Care Ventialtor
規(guī)格型號(hào) Centiva/5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、電源線及管路等組成。工作模式：CMV模式,、SIMV/ASB模式,、Bi-Level/ASB模
式、ASB/CPAP模式,、ASB/Apnea模式,。潮氣量Vt調(diào)節(jié)范圍
：20～2000ml，允差±15％,。呼吸頻率：4～60次/min,，
允差±15％。吸呼相時(shí)間比I:E調(diào)節(jié)范圍：4：1～1：
9.9,，允差±15％,。氣道壓力限值P調(diào)節(jié)范圍10～60mbar，
允差±10％,。PEEP調(diào)節(jié)范圍：0～35mbar允差±（
1mbar+10％）,。吸氣流量調(diào)節(jié)范圍：2～99L/min，允差±
10％,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于成人及一歲以上,，體重5kg以上的嬰幼兒的重癥特別護(hù)理呼吸，以保持和支持現(xiàn)存的或恢復(fù)中的病人的自主呼吸,。
注冊(cè)代理 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 新加坡德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
備注 承產(chǎn)單位：Salvia Lifetec GmbH ＆Co,KG.承產(chǎn)單位地址：Niederhochstacter Str.62 D-61476 Kronberg.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Datex-Ohmeda Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O. Box 7550, Madison, Wisconsin, 53707
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 呼吸機(jī)
產(chǎn)品名稱（英文） Critical Care Ventialtor
規(guī)格型號(hào) Centiva/5
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
