注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460518號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Edwards Mira 機(jī)械心臟瓣膜是二片式機(jī)械瓣,,由瓣葉(由石墨芯制成,,外面有厚熱解碳涂層),有薄碳膜涂層的鈦合金支架,,以及由編織聚酯布,、硅柄海綿和聚縮醛樹脂套制成的縫合環(huán)組成。
產(chǎn)品適用范圍 Edwards Mira 機(jī)械瓣適用于心臟瓣膜(二尖瓣或主動(dòng)脈瓣)疾病,、損壞和功能障礙,需行瓣膜置換的病人,。
注冊(cè)代理 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)場所 13040 Saluggia (VC) Italia
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 機(jī)械心臟瓣膜(商品名:Edwards Mira)
產(chǎn)品名稱(英文) Mechnical Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 主動(dòng)脈瓣:3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣:9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0377-2006 《機(jī)械心臟瓣膜》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Edwards Mira 機(jī)械心臟瓣膜是二片式機(jī)械瓣,,由瓣葉(由石墨芯制成,,外面有厚熱解碳涂層),有薄碳膜涂層的鈦合金支架,,以及由編織聚酯布,、硅柄海綿和聚縮醛樹脂套制成的縫合環(huán)組成。
產(chǎn)品適用范圍 Edwards Mira 機(jī)械瓣適用于心臟瓣膜(二尖瓣或主動(dòng)脈瓣)疾病,、損壞和功能障礙,需行瓣膜置換的病人,。
注冊(cè)代理 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2007.03.29
有效期截止日 2011.03.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址(中文) One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)場所 13040 Saluggia (VC) Italia
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 機(jī)械心臟瓣膜(商品名:Edwards Mira)
產(chǎn)品名稱(英文) Mechnical Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 主動(dòng)脈瓣:3600A19F, 3600A21F, 3600A19U, 3600A21U, 3600A23U, 3600A21, 3600A23, 3600A25, 3600A27, 3600A29, 3600A31 二尖瓣:9600M23, 9600M25, 9600M27, 9600M29, 9600M31, 9600M33
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0377-2006 《機(jī)械心臟瓣膜》