注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463210號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix帶支架的4100型二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)由6Al-4V鈦合金材料制成,，具有可縫合的環(huán)緣,。環(huán)緣由一層硅橡膠構(gòu)成，上面覆蓋聚酯襯布,。蒸氣滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正病情不太嚴(yán)重,，尚不需完全置換的二尖瓣關(guān)閉不全。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Mitral Annuloplasty Ring with Holder
規(guī)格型號(hào) 4100 (4100M24,、4100M26,、4100M28、4100M30,、4100M32,、 4100M34)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1840-2005《帶支架心臟瓣膜成型環(huán)》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix帶支架的4100型二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)由6Al-4V鈦合金材料制成,，具有可縫合的環(huán)緣,。環(huán)緣由一層硅橡膠構(gòu)成，上面覆蓋聚酯襯布,。蒸氣滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正病情不太嚴(yán)重,，尚不需完全置換的二尖瓣關(guān)閉不全。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Mitral Annuloplasty Ring with Holder
規(guī)格型號(hào) 4100 (4100M24,、4100M26,、4100M28、4100M30,、4100M32,、 4100M34)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1840-2005《帶支架心臟瓣膜成型環(huán)》
