注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463210號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix帶支架的4100型二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)由6Al-4V鈦合金材料制成，具有可縫合的環(huán)緣。環(huán)緣由一層硅橡膠構(gòu)成,，上面覆蓋聚酯襯布,。蒸氣滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正病情不太嚴(yán)重,，尚不需完全置換的二尖瓣關(guān)閉不全。
注冊代理 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生產(chǎn)場所 (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱（英文） Mitral Annuloplasty Ring with Holder
規(guī)格型號 4100 (4100M24,、4100M26,、4100M28、4100M30,、4100M32,、 4100M34)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1840-2005《帶支架心臟瓣膜成型環(huán)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix帶支架的4100型二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)由6Al-4V鈦合金材料制成，具有可縫合的環(huán)緣。環(huán)緣由一層硅橡膠構(gòu)成,，上面覆蓋聚酯襯布,。蒸氣滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正病情不太嚴(yán)重,，尚不需完全置換的二尖瓣關(guān)閉不全。
注冊代理 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生產(chǎn)場所 (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)
產(chǎn)品名稱（英文） Mitral Annuloplasty Ring with Holder
規(guī)格型號 4100 (4100M24,、4100M26,、4100M28、4100M30,、4100M32,、 4100M34)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1840-2005《帶支架心臟瓣膜成型環(huán)》
