注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462661號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 為無支架生物瓣膜。由豬主動(dòng)脈制成,，僅包括瓣尖和足以支撐瓣膜連合和瓣葉的主動(dòng)脈組織,，外部為單層聚酯纖維。
產(chǎn)品適用范圍 適用于置換機(jī)能失常的自然或人工主動(dòng)脈瓣,。
注冊代理 中國（香港）圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中國（香港）圣猶達(dá)醫(yī)療用品（香港）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） St. Jude Medical,inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心臟瓣膜(SJM Toronto SPV)
產(chǎn)品名稱（英文） Valve
規(guī)格型號 SPA-101-(21,、23、25,、27,、29)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3105-46-2004