注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460718號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為人工機(jī)械瓣膜,，由瓣葉,、瓣架,、縫合環(huán)構(gòu)成。瓣葉為熱解碳碟片,，瓣架是一體化鈦片,，縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成。A7700型產(chǎn)品用于主動脈瓣位置,，瓣膜圓盤開放角度為75°,；M7700型產(chǎn)品用于二尖瓣位置，瓣膜圓盤開放角度為70°,。F7700型產(chǎn)品為測瓣器。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于瓣膜置換。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,，MN 55432 USA
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,，8299 Central Avenue NE，MN 55432,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Medtronic HallTM 心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱（英文） Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2189《美敦力Hall心臟瓣膜》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國美敦力公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為人工機(jī)械瓣膜,，由瓣葉,、瓣架,、縫合環(huán)構(gòu)成。瓣葉為熱解碳碟片,，瓣架是一體化鈦片,，縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成。A7700型產(chǎn)品用于主動脈瓣位置,，瓣膜圓盤開放角度為75°,；M7700型產(chǎn)品用于二尖瓣位置，瓣膜圓盤開放角度為70°,。F7700型產(chǎn)品為測瓣器。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于瓣膜置換。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,，MN 55432 USA
生產(chǎn)場所 Medtronic Heart Valves,，8299 Central Avenue NE，MN 55432,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Medtronic HallTM 心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱（英文） Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2189《美敦力Hall心臟瓣膜》
