注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460718號
生產廠商名稱（中文） 美國美敦力公司
產品性能結構及組成 該產品為人工機械瓣膜，由瓣葉,、瓣架,、縫合環(huán)構成。瓣葉為熱解碳碟片,，瓣架是一體化鈦片,，縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成,。A7700型產品用于主動脈瓣位置,，瓣膜圓盤開放角度為75°,；M7700型產品用于二尖瓣位置，瓣膜圓盤開放角度為70°,。F7700型產品為測瓣器,。
產品適用范圍 該產品用于瓣膜置換。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,，MN 55432 USA
生產場所 Medtronic Heart Valves,，8299 Central Avenue NE，MN 55432,，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Medtronic HallTM 心臟瓣膜
產品名稱（英文） Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA 2189《美敦力Hall心臟瓣膜》
生產廠商名稱（中文） 美國美敦力公司
產品性能結構及組成 該產品為人工機械瓣膜，由瓣葉,、瓣架,、縫合環(huán)構成。瓣葉為熱解碳碟片,，瓣架是一體化鈦片,，縫合環(huán)由聚四氟乙烯制成,。A7700型產品用于主動脈瓣位置,，瓣膜圓盤開放角度為75°,；M7700型產品用于二尖瓣位置，瓣膜圓盤開放角度為70°,。F7700型產品為測瓣器,。
產品適用范圍 該產品用于瓣膜置換。
注冊代理 美敦力（中國）有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic,Inc.
生產廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,，MN 55432 USA
生產場所 Medtronic Heart Valves,，8299 Central Avenue NE，MN 55432,，USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Medtronic HallTM 心臟瓣膜
產品名稱（英文） Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA 2189《美敦力Hall心臟瓣膜》
