注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401985號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 懸浮于TRIS 緩沖鹽水 [ 含有表面活性劑,、BSA ( 牛血清白蛋白),、蛋白質(zhì) ( 山羊)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]中包被著山羊抗小鼠多克隆抗體的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水( 含有表面活性劑,、BSA、 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠單克隆抗體,。產(chǎn)品有效期:2 到10℃下,，有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中反映成骨細(xì)胞活動(dòng)的BAP ( 骨堿性磷酸酶) 的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access骨堿性磷酸酶試劑盒)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Ostase
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1245-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a: 懸浮于TRIS 緩沖鹽水 [ 含有表面活性劑,、BSA ( 牛血清白蛋白),、蛋白質(zhì) ( 山羊)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300]中包被著山羊抗小鼠多克隆抗體的順磁性微粒,。R1b: 稀釋于TRIS 緩沖鹽水( 含有表面活性劑,、BSA、 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.1%ProClin300)中的抗BAP 小鼠單克隆抗體,。產(chǎn)品有效期:2 到10℃下,，有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中反映成骨細(xì)胞活動(dòng)的BAP ( 骨堿性磷酸酶) 的順磁性微粒化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access骨堿性磷酸酶試劑盒)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Access Ostase
規(guī)格型號(hào) 2X50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1245-2009
