注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402320號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： PAP包被珠（L2PA12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆
鼠抗PAP抗體； PAP試劑楔（L2PAA2）：試劑楔帶有條碼
,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗
PAP抗體緩沖液,。 PAP校正（LPAL，LPAH）：2瓶（低,、高
）含PAP的凍干非人類血清/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清的前列腺酸性磷酸酶,對前列腺疾病的治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 PAP
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： PAP包被珠（L2PA12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆
鼠抗PAP抗體； PAP試劑楔（L2PAA2）：試劑楔帶有條碼
,。每瓶11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗
PAP抗體緩沖液,。 PAP校正（LPAL，LPAH）：2瓶（低,、高
）含PAP的凍干非人類血清/緩沖液基質(zhì),。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理,，定量檢測血清的前列腺酸性磷酸酶,對前列腺疾病的治療起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 前列腺酸性磷酸酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 PAP
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1048-2005《前列腺酸性磷酸酶試劑盒》
