注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400296號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：甘氨酰甘氨酸（150mmol/L）,；疊氮鈉（0.09%）試劑二：r-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺（6mmol/L）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定,，測(cè)定r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶主要用于診斷和治療心肝臟性疾病和對(duì)酒精中毒病人情況的評(píng)估,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400296號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400296號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Gamma-Glutamyl Transferase
規(guī)格型號(hào) R1: 4×68ml R2: 4×68ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類(lèi)》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：甘氨酰甘氨酸（150mmol/L）,；疊氮鈉（0.09%）試劑二：r-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺（6mmol/L）
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定,，測(cè)定r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶主要用于診斷和治療心肝臟性疾病和對(duì)酒精中毒病人情況的評(píng)估,。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.03.05
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400296號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400296號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Gamma-Glutamyl Transferase
規(guī)格型號(hào) R1: 4×68ml R2: 4×68ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-酶測(cè)試類(lèi)》
