注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401250號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:顯色底物:2瓶*2毫升;含顯色底物S-2765,,N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCL(6mg/瓶),、表面活性劑,、緩沖液,。因子Xa試劑:4瓶*4毫升,。含牛因子Xa(40nKat/瓶),、肝素,、緩沖液、牛血清白蛋白和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要是用于在IL系列全自動凝血分析系統(tǒng)中,,使用自動色原檢驗對人類檸檬酸血漿中的抗凝血酶進行定量檢測。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產(chǎn)廠地址(中文) 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,,MA 02421
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,,MA 02421
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 液態(tài)抗凝血酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) HemosIL Liquid Antithrombin
規(guī)格型號 顯色底物:2瓶*2毫升;因子Xa試劑:4瓶*4毫升,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0658-2006 《液態(tài)抗凝血酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:顯色底物:2瓶*2毫升;含顯色底物S-2765,,N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCL(6mg/瓶),、表面活性劑,、緩沖液,。因子Xa試劑:4瓶*4毫升,。含牛因子Xa(40nKat/瓶),、肝素,、緩沖液、牛血清白蛋白和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要是用于在IL系列全自動凝血分析系統(tǒng)中,,使用自動色原檢驗對人類檸檬酸血漿中的抗凝血酶進行定量檢測。
注冊代理 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生產(chǎn)廠地址(中文) 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,,MA 02421
生產(chǎn)場所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,,MA 02421
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 液態(tài)抗凝血酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) HemosIL Liquid Antithrombin
規(guī)格型號 顯色底物:2瓶*2毫升;因子Xa試劑:4瓶*4毫升,。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0658-2006 《液態(tài)抗凝血酶試劑盒》