注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402519號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能及結(jié)構(gòu)：R1a:包被有羊抗大鼠多克隆抗體的磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖液中,，含離子表
面活性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）,，蛋白（羊）,，＜
0.1%的疊氮鈉等；R1b：含大鼠抗人骨堿性磷酸酶單克隆
抗體的TRIS緩沖液,，含離子表面活性劑,，小牛血清白蛋白
（BSA），＜0.1%的疊氮鈉等,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),，對(duì)人血清、血漿中骨堿性磷酸酶進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司,、貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司、貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司,、貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO.BOX. 3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 骨堿性磷酸酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Ostase
規(guī)格型號(hào) 37300 100個(gè)測(cè)試 2盒裝 50測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2851《骨堿性磷酸酶試劑盒》