注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401639號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 USA雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1瓶在TRIS緩沖液中配制的抗-肌酸激酶同功酶(鼠,，單克隆)包被微粒子(試劑瓶1),。b) 1瓶在TRIS緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的抗-CK-MM(山羊)：堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2),。c) 1瓶檢驗稀釋液，含蛋白穩(wěn)定劑的山羊血清(試劑瓶3),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清或血漿中的肌酸激酶同功酶濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號 7A57－20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　1480－2006 《肌酸激酶同功酶試劑盒》