注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400897號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－肌酸激酶（小鼠，單克?。┌坏奈⒘) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－肌酸激酶（小鼠,，單克隆）共軛物,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的肌酸激酶濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注 FISHER DIAGNOSTICS,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT CKMB Reagent Kit
規(guī)格型號 2K42
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0229-2006 《肌酸激酶試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－肌酸激酶（小鼠，單克?。┌坏奈⒘) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－肌酸激酶（小鼠,，單克隆）共軛物,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,，定量檢測血清或血漿樣品中的肌酸激酶濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注 FISHER DIAGNOSTICS,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT CKMB Reagent Kit
規(guī)格型號 2K42
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0229-2006 《肌酸激酶試劑盒》
