注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771107號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單腔導管,包括連接座,、緩張力管和導管桿(頭端有四個側(cè)孔和鉑金標記帶),。連接座的材料為聚醚砜(PES),,緩張力管的材料為Pebax,導管桿材料為聚醚砜(PES),。環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在心血管和/或心腔的導管介入造影所使用,??捎糜谧⑸湓煊皠┖蜏y量心血管和心腔的壓力。
注冊代理 北京誠諾美迪科技有限公司
售后服務機構(gòu) 北京誠諾美迪科技有限公司
批準日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NuMED,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生產(chǎn)場所 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 造影導管(商品名:NuMED)
產(chǎn)品名稱(英文) Multi-Track Angiographic Catheter
規(guī)格型號 MMTA2580,、MMTA2560,、MMTA03100、MMTA0380,、MMTA0360,、MMTA04100、MMTA0480,、MMTA05100,、MMTA0580、MMTA06100
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0606-2010《造影導管》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單腔導管,包括連接座,、緩張力管和導管桿(頭端有四個側(cè)孔和鉑金標記帶),。連接座的材料為聚醚砜(PES),,緩張力管的材料為Pebax,導管桿材料為聚醚砜(PES),。環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在心血管和/或心腔的導管介入造影所使用,??捎糜谧⑸湓煊皠┖蜏y量心血管和心腔的壓力。
注冊代理 北京誠諾美迪科技有限公司
售后服務機構(gòu) 北京誠諾美迪科技有限公司
批準日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) NuMED,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生產(chǎn)場所 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 造影導管(商品名:NuMED)
產(chǎn)品名稱(英文) Multi-Track Angiographic Catheter
規(guī)格型號 MMTA2580,、MMTA2560,、MMTA03100、MMTA0380,、MMTA0360,、MMTA04100、MMTA0480,、MMTA05100,、MMTA0580、MMTA06100
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0606-2010《造影導管》