注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771285號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管和注射器附件組成,。球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管由球囊,、導(dǎo)管、灌注腔,、充氣擴(kuò)張器構(gòu)成,。導(dǎo)管材料為聚氨酯,，球囊材料為橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌,。一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在冠狀靜脈竇內(nèi)使用，用于向冠脈血管組織內(nèi)注入造影液,，進(jìn)行血管造影,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604
生產(chǎn)場(chǎng)所 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Venogram balloon catheter
規(guī)格型號(hào) Attain 6215
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1618-2008《球囊擴(kuò)張?jiān)煊皩?dǎo)管》