注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770637號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由兩部分組成：管體和頭端部分（聚醚基酰胺混合物）,。長度分別為65cm,、80cm、100cm、104cm,。材料為醫(yī)用不銹鋼和特氟隆等,。形式有豬尾,、Judkins（左,、右）、Amplatz（左、右）,、心臟搭橋（左,、右）、乳房內(nèi)及多用途,。共216種,。
產(chǎn)品適用范圍 用于精確輸送X線造影劑到心血管預(yù)定位置。
注冊代理 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.11.10
有效期截止日 2007.11.09
備注 承產(chǎn)單位：Ansamed Limited
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 北京知春路20號國企大廈
生產(chǎn)場所 Abbyebtown Boyle Co.roscommon.愛爾蘭.
生產(chǎn)國（中文） 中國
產(chǎn)品名稱（中文） 歐沙心血管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號 5F,、6F,、7F
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 符合ISO10993-1，4,，5,，6，7,，10,，11：1995等標(biāo)準(zhǔn)。符合GB16886.1,3,5,6,11-1997等標(biāo)準(zhǔn),。