注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770104號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本株式會(huì)社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由導(dǎo)管管身部分和末端部分所構(gòu)成,。*管身部分由軟質(zhì)尖端、中間管子及推送桿部所組成
,；可根據(jù)需要安裝軟質(zhì)尖端,、中間管子和導(dǎo)引管。*末端
部分由增強(qiáng)管子,、轉(zhuǎn)接端子所組成,。*Goodtec HT血管造
影導(dǎo)管的特點(diǎn)是增加了編制線的密度，進(jìn)一步改善了扭矩
力和可操作性,。
產(chǎn)品適用范圍 本品為插入血管內(nèi)，推進(jìn)至目標(biāo)部位后,，一邊注入造影劑一邊進(jìn)行造影的血管造影用導(dǎo)管,。另外，本品還可以用作采集心臟內(nèi)及大血管各部位的血液,，進(jìn)行血液氣體分析,，用于輔助診斷的臟器內(nèi)血液采集導(dǎo)管。
注冊(cè)代理 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產(chǎn)單位：日本株式會(huì)社 Goodtec.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GOOGMAN Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場(chǎng)所 岐阜縣關(guān)市上白金501-2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Goodtec HT 血管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Goodtec HT Angiographic Diagnostic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1929《Goodtec HT 血管造影導(dǎo)管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本株式會(huì)社戈德曼
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品由導(dǎo)管管身部分和末端部分所構(gòu)成,。*管身部分由軟質(zhì)尖端、中間管子及推送桿部所組成
,；可根據(jù)需要安裝軟質(zhì)尖端,、中間管子和導(dǎo)引管。*末端
部分由增強(qiáng)管子,、轉(zhuǎn)接端子所組成,。*Goodtec HT血管造
影導(dǎo)管的特點(diǎn)是增加了編制線的密度，進(jìn)一步改善了扭矩
力和可操作性,。
產(chǎn)品適用范圍 本品為插入血管內(nèi)，推進(jìn)至目標(biāo)部位后,，一邊注入造影劑一邊進(jìn)行造影的血管造影用導(dǎo)管,。另外，本品還可以用作采集心臟內(nèi)及大血管各部位的血液,，進(jìn)行血液氣體分析,，用于輔助診斷的臟器內(nèi)血液采集導(dǎo)管。
注冊(cè)代理 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產(chǎn)單位：日本株式會(huì)社 Goodtec.*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GOOGMAN Co.,， Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產(chǎn)場(chǎng)所 岐阜縣關(guān)市上白金501-2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） Goodtec HT 血管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Goodtec HT Angiographic Diagnostic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1929《Goodtec HT 血管造影導(dǎo)管》
