注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770104號
生產廠商名稱(中文) 日本株式會社戈德曼
產品性能結構及組成 本品由導管管身部分和末端部分所構成。*管身部分由軟質尖端,、中間管子及推送桿部所組成
,;可根據(jù)需要安裝軟質尖端、中間管子和導引管,。*末端
部分由增強管子,、轉接端子所組成。*Goodtec HT血管造
影導管的特點是增加了編制線的密度,,進一步改善了扭矩
力和可操作性,。
產品適用范圍 本品為插入血管內,推進至目標部位后,,一邊注入造影劑一邊進行造影的血管造影用導管,。另外,本品還可以用作采集心臟內及大血管各部位的血液,,進行血液氣體分析,,用于輔助診斷的臟器內血液采集導管。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 戈德曼醫(yī)療器械國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產單位:日本株式會社 Goodtec.*
變更日期
生產廠商名稱(英文) GOOGMAN Co.,, Ltd.
生產廠地址(中文) 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產場所 岐阜縣關市上白金501-2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) Goodtec HT 血管造影導管
產品名稱(英文) Goodtec HT Angiographic Diagnostic Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/JAP1929《Goodtec HT 血管造影導管》
生產廠商名稱(中文) 日本株式會社戈德曼
產品性能結構及組成 本品由導管管身部分和末端部分所構成。*管身部分由軟質尖端,、中間管子及推送桿部所組成
,;可根據(jù)需要安裝軟質尖端、中間管子和導引管,。*末端
部分由增強管子,、轉接端子所組成。*Goodtec HT血管造
影導管的特點是增加了編制線的密度,,進一步改善了扭矩
力和可操作性,。
產品適用范圍 本品為插入血管內,推進至目標部位后,,一邊注入造影劑一邊進行造影的血管造影用導管,。另外,本品還可以用作采集心臟內及大血管各部位的血液,,進行血液氣體分析,,用于輔助診斷的臟器內血液采集導管。
注冊代理 戈德曼醫(yī)療器械國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構 戈德曼醫(yī)療器械國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
備注 承產單位:日本株式會社 Goodtec.*
變更日期
生產廠商名稱(英文) GOOGMAN Co.,, Ltd.
生產廠地址(中文) 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地
生產場所 岐阜縣關市上白金501-2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) Goodtec HT 血管造影導管
產品名稱(英文) Goodtec HT Angiographic Diagnostic Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/JAP1929《Goodtec HT 血管造影導管》