注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770383號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Cordis Corporation公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由頭端頂端,、遠(yuǎn)端頭端、中間頭端,、管體,、應(yīng)力釋放和座組成。由聚亞安酯,、聚酰胺和不銹鋼等材料制成,。帶有親水性涂層。根據(jù)規(guī)格和形狀的不同分為不同規(guī)格型號,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 被指定用于在心血管系統(tǒng)中將不透射線的介質(zhì)遞送至被選擇的部位,。
注冊代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cordis Corporation公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014
生產(chǎn)場所 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes, FL 33014
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管(商品名：Infiniti)
產(chǎn)品名稱（英文） Infiniti Angiographic Catheters
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1827-2006《Infiniti 造影導(dǎo)管》