注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3771282號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IMAGERII血管造影導(dǎo)管為無(wú)菌,、一次性使用型血管內(nèi)診斷性導(dǎo)管,，導(dǎo)管具有非選擇性和選擇型
等多種形狀，長(zhǎng)度分為40cm、65cm,、90cm和100cm等四種
,。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分具有放射顯影性,，從而使導(dǎo)管在熒光透
視下可以清楚地呈現(xiàn)出來(lái),。臨床應(yīng)用時(shí)，非選擇性導(dǎo)管用
于向患者體內(nèi)輸送適量造影劑,，以便對(duì)較大部位（主動(dòng)脈
,、leg-runoff等）進(jìn)行成像操作。導(dǎo)管上帶有側(cè)孔,，用于
灌注造影劑,。選擇性導(dǎo)管用于對(duì)特定的部位進(jìn)行成像操作
。
產(chǎn)品適用范圍 IMAGER II血管造影導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于在造影手術(shù)中為將造影劑送到血管系統(tǒng)的指定部位提供通道,。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.07
有效期截止日 2010.08.06
備注 Teleflex Medical,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Unit 7, 8 and 9 Annacotty Industrial Estate, Annacotty, County Limericick, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Imager Ⅱ血管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0071-2006 《Imager Ⅱ血管造影導(dǎo)管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IMAGERII血管造影導(dǎo)管為無(wú)菌,、一次性使用型血管內(nèi)診斷性導(dǎo)管,，導(dǎo)管具有非選擇性和選擇型
等多種形狀，長(zhǎng)度分為40cm、65cm,、90cm和100cm等四種
,。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分具有放射顯影性,，從而使導(dǎo)管在熒光透
視下可以清楚地呈現(xiàn)出來(lái),。臨床應(yīng)用時(shí)，非選擇性導(dǎo)管用
于向患者體內(nèi)輸送適量造影劑,，以便對(duì)較大部位（主動(dòng)脈
,、leg-runoff等）進(jìn)行成像操作。導(dǎo)管上帶有側(cè)孔,，用于
灌注造影劑,。選擇性導(dǎo)管用于對(duì)特定的部位進(jìn)行成像操作
。
產(chǎn)品適用范圍 IMAGER II血管造影導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于在造影手術(shù)中為將造影劑送到血管系統(tǒng)的指定部位提供通道,。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.07
有效期截止日 2010.08.06
備注 Teleflex Medical,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場(chǎng)所 Unit 7, 8 and 9 Annacotty Industrial Estate, Annacotty, County Limericick, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Imager Ⅱ血管造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） Angiographic Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0071-2006 《Imager Ⅱ血管造影導(dǎo)管》
