注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3770303號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為兩腔或三腔導管,，有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認,。導管體的材料為TFE,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在膽胰管造影手術中注射造影劑,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美國; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP Cannula
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4173-2010 《造影導管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 波士頓科學公司
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為兩腔或三腔導管,，有獨立的注射腔道和導絲腔道,。導管遠端有不透射線標記和彩條標記,，有助于手術期間觀察導管的操作情況和進行深度確認,。導管體的材料為TFE,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在膽胰管造影手術中注射造影劑,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
批準日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美國; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP Cannula
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4173-2010 《造影導管》
