注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770303號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為兩腔或三腔導(dǎo)管，有獨立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道,。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線標(biāo)記和彩條標(biāo)記,，有助于手術(shù)期間觀察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。導(dǎo)管體的材料為TFE,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美國; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP Cannula
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4173-2010 《造影導(dǎo)管》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為兩腔或三腔導(dǎo)管，有獨立的注射腔道和導(dǎo)絲腔道,。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有不透射線標(biāo)記和彩條標(biāo)記,，有助于手術(shù)期間觀察導(dǎo)管的操作情況和進(jìn)行深度確認(rèn)。導(dǎo)管體的材料為TFE,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在膽胰管造影手術(shù)中注射造影劑,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)場所 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美國; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 造影導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱（英文） ERCP Cannula
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4173-2010 《造影導(dǎo)管》
