潤寶醫(yī)療網(wǎng)9月17日訊 上個(gè)星期,醫(yī)藥板塊繼長生生物事件之后,,再一次遭遇崩盤,。 包括恒瑞醫(yī)藥,、信立泰、京新藥業(yè)在內(nèi)的眾多藥企,,股價(jià)在9月12~15日均連跌三天,。市場表現(xiàn)如此恐慌,醫(yī)藥行業(yè)到底發(fā)生了什么,? 大降價(jià),,要來了 有分析認(rèn)為,市場慌了,,醫(yī)藥板塊崩盤,,主要受國家?guī)Я坎少彽谝慌鍐瘟鞒龅挠绊憽?nbsp; 9月11日,國家醫(yī)保局主導(dǎo)的試點(diǎn)聯(lián)合采購在上海召開座談會,,會上公布了第一批帶量采購目錄的33個(gè)品種,并明確了藥品規(guī)格和采購數(shù)量,,在北京,、上海、廣州,、深圳等11個(gè)城市推廣試行,。 說到這種明確藥品規(guī)格、具體采購數(shù)量的采購模式,,我們很容易聯(lián)想到“上海模式”,。 “上海模式”,是每個(gè)品規(guī)的采購數(shù)量都既定的,,你中標(biāo)了,,就一定會采購這么多產(chǎn)品。單從這點(diǎn)看,,與國家?guī)Я坎少彽姆较蚴峭耆恢碌摹?nbsp; 按照這個(gè)模式,,上海已經(jīng)先后三次帶量采購,主要是醫(yī)保臨床使用量大,、藥品使用金額高,、生產(chǎn)廠家多的仿制藥。而且,,藥價(jià)下降非常明顯,。 據(jù)統(tǒng)計(jì),上海已公布帶量采購中標(biāo)結(jié)果的36個(gè)品規(guī),,有三分之二的降價(jià)幅度超過50%,,平均降價(jià)55.7%。 當(dāng)然,,按照帶量采購的要求,,只要肯降價(jià),,能中標(biāo),市場還是妥妥的,。據(jù)悉,,上海第一批帶量采購中,阿莫西林,、依那普利的口服常釋劑型等品種,,市場就出現(xiàn)了“大換血”。 PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示,,在帶量采購前,,阿莫西林89%的市場由原中標(biāo)企業(yè)占據(jù),瑞陽制藥在中標(biāo)之后,,2015 年市場份額上升到15%,,到2017 年已達(dá)到90%。 同樣,,依那普利在帶量采購前,,原中標(biāo)企業(yè)占據(jù)著91%的市場,石藥歐意在中標(biāo)之后,,2015年市場份額上升到23%,,到2017年飆升到94%。 可見,,以價(jià)換量的效果非常好,。藥企以較大的價(jià)格降幅,能讓自家產(chǎn)品拿到上海超過90%的市場份額,,也是相當(dāng)劃算的,。 雖然國家?guī)Я坎少徶荒贸鲈圏c(diǎn)城市60~70%的市場份額給中標(biāo)企業(yè),并不能與上海的90%甚至100%媲美,,但要知道,,試點(diǎn)11城市的藥品市場大概占了全國的20~30%。而且,,確保1年內(nèi)完成合同用量,。 這也意味著,中標(biāo)企業(yè)將直接獲得全國12%~21%的市場,,這樣看,,市場的誘惑就不是一般的大了。尤其北京,、上海和廣東地區(qū),,都是眾所周知的醫(yī)藥大省。 可以預(yù)見,,在第一輪國家?guī)Я坎少徬聛?,清單中所涉及?3品種將大幅降價(jià),。有分析預(yù)測,平均降價(jià)幅度會去到40%左右,。 大批藥代,,面臨生存問題 事實(shí)上,國家?guī)Я坎少彿桨负湍夸浟鞒鲋?,醫(yī)藥人尤其是藥代所更關(guān)注的,,是自己飯碗的問題。本文從以下兩方面簡單分析下,,目前藥代面臨的主要危機(jī),。 1、一致性評價(jià)環(huán)節(jié)被淘汰 說到一致性評價(jià),,可謂讓眾多仿制藥企業(yè)壓力山大,。 此前,有分析估算,,每個(gè)品種完成一致性評價(jià)需要花費(fèi)500萬左右,。事實(shí)上,從目前通過一致性評價(jià)藥企披露的數(shù)據(jù)看來,,費(fèi)用大多都超過500萬一個(gè)品種,甚至過千萬,。 可想而知,,一致性評價(jià)的投入,對于中小型藥企來說壓力不小,。在高企的成本下,,一批規(guī)模小、市場占有率低,、企業(yè)盈利水平低,、沒有獨(dú)家暢銷產(chǎn)品的藥企,就會倒在這一批洗牌浪潮中,。 根據(jù)國務(wù)院要求,,屬于“289基藥目錄”的品種,應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià),。逾期未完成的,,不予再注冊。 筆者查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),、《中國上市藥品目錄集》發(fā)現(xiàn),,截至目前,已有95個(gè)藥品通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià),。其中,,屬于“289基藥目錄”的藥品僅31個(gè),,涉及17個(gè)品種。 要知道,,“289基藥目錄”品種涉及的批準(zhǔn)文號高達(dá)17740個(gè),。如今,距離年底僅剩三個(gè)多月的時(shí)間,,年底大限是否會延期,,我們不得而知,但隨著大限逼近,,大批藥品面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn),,這是事實(shí)。 有業(yè)內(nèi)人士對賽柏藍(lán)表示,,從國家?guī)Я坎少彽囊髞砜?,未來,通過一致性評價(jià)將會成為藥品質(zhì)量合格的標(biāo)準(zhǔn),,過了一致性評價(jià),,才能證明你是合格的藥品。 可能有些藥企還在幻想,,沒過一致性評價(jià),,大不了不賣醫(yī)院只賣零售終端。但是,,請注意,,若通過一致性評價(jià)已成為藥品合格的底線的時(shí)候,零售終端能否繼續(xù)賣,?這還是個(gè)未知數(shù),。 這是大批藥代,尤其是來自中小型藥企的藥代,,面臨的第一個(gè)生存問題,。產(chǎn)品還沒進(jìn)入市場,直接在再注冊環(huán)節(jié)就被淘汰了,,那么,,相關(guān)銷售隊(duì)伍應(yīng)該也要解散了吧。 2,、市場競爭中被淘汰 首先,,我們來說下在國家?guī)Я坎少徶校ㄟ^一致性評價(jià)且中標(biāo)的產(chǎn)品,。 大家認(rèn)為,,負(fù)責(zé)這些產(chǎn)品的藥代,會怎樣呢? 可能有人認(rèn)為,,國家都說了,,中標(biāo)就把11個(gè)試點(diǎn)城市60~70%的市場給我,這可是躺著賺錢的好機(jī)會,。 其實(shí),,筆者認(rèn)為這對于相關(guān)藥代而言,未必是好事,。 試點(diǎn)城市60%~70%的市場對藥企誘惑是很大,,但是,也要看中標(biāo)后相關(guān)藥企能不能有效降低臨床費(fèi)用,。如果可以,,那么降價(jià)50%都是有可能的。況且,,國家都明確保障使用量了,,企業(yè)還需要雇傭那么多銷售團(tuán)隊(duì)來推廣嗎? 為了中標(biāo),,為了那60%~70%的市場,,企業(yè)必須降價(jià)。然而,,企業(yè)也要保證自己的利潤,,所以,對于中標(biāo)的產(chǎn)品而言,,有一大批藥代可能面臨失業(yè),。 再來看看帶量采購沒中標(biāo)的產(chǎn)品。 實(shí)際上,,沒有中標(biāo)的產(chǎn)品,必須面臨與原研藥,、未通過一致性評價(jià)品種,,一同爭奪剩余的30~40%市場,采購方式是由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購省標(biāo)的其他中標(biāo),、掛網(wǎng)品種,。 這其中的辛酸就人艱不拆了。帶量采購沒中標(biāo),,市場份額大幅縮小,,只能大幅壓縮銷售費(fèi)用來維持利潤企業(yè)。還要和競品拼價(jià)格,,拼推廣能力,,而且是在有限的市場里面激烈廝殺。隨著競爭的日益白日化,會有越來越多的產(chǎn)品被淘汰,。 當(dāng)然,,也不排除一種可能,原研藥通過大幅降價(jià)來搶占60~70%市場,。這取決于原研藥跟國產(chǎn)仿制藥的價(jià)格差距,,如果兩者價(jià)格差距原本就很大,那就意味著原研藥必須大幅降價(jià)才有機(jī)會,。這也進(jìn)一步體現(xiàn)了,,仿制藥對原研藥的替代是必然趨勢。 同時(shí),,不要忘了,,根據(jù)政策要求,“同品種通過一致性評價(jià)的企業(yè)達(dá)3家以上的,,暫停采購未通過一致性評價(jià)的品種”,,且該規(guī)定目前已在江西省落地實(shí)施,浙江,、廣西,、福建等多省也已對此發(fā)文明確規(guī)定。 所以,,對于相關(guān)原研藥,、未通過一致性評價(jià)的仿制藥而言,同樣有一大批藥代可能面臨失業(yè),。 本次國家醫(yī)保局主導(dǎo)的11城市帶量采購,,最終會是什么結(jié)果,暫且未知,,但可以看出醫(yī)保局政策設(shè)計(jì)的其中一個(gè)思路: 節(jié)省醫(yī)保基金,,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)大幅降低藥價(jià),,通過降藥價(jià)和保用量,,大幅降低藥企銷售成本,減少藥代人數(shù),。 此前,詹積富曾對媒體表示,,“如果全國300萬的醫(yī)藥代表大軍不消失,,不轉(zhuǎn)行,老百姓不可能不吃冤枉藥,,不開冤枉刀,不花冤枉錢,。” 雖然這句話在以前看來有點(diǎn)不可思議,但從如今國家?guī)Я坎少徴邅砜?,確實(shí)在往這個(gè)方向改革推進(jìn)。 說到藥代失業(yè)問題,,9月16日,,“醫(yī)藥代表”微信公眾號發(fā)布消息,,據(jù)路透社和美國商業(yè)雜志等當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,,GSK上周三宣布,將在美國裁減650個(gè)職位,,包括200個(gè)內(nèi)勤人員,以及450個(gè)醫(yī)藥代表職位,。 目前,,GSK已經(jīng)就裁員項(xiàng)目向美國商務(wù)部和各州報(bào)備,,裁員帶來的資金結(jié)余將投入到新產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)支持,。據(jù)悉,這是GSK全球重組計(jì)劃的一部分,。對于這個(gè)重組計(jì)劃GSK此前公開表示,,它將“顯著提高集團(tuán)的競爭力和效率,主要通過供應(yīng)鏈優(yōu)化和降低行政成本”,。 不僅是美國,據(jù)了解,日本的醫(yī)藥代表數(shù)量已連續(xù)四年在減少,。隨著政策和市場環(huán)境的變化,藥企需要不斷的完善和轉(zhuǎn)型,,眾多醫(yī)藥代表則面臨著轉(zhuǎn)型,、轉(zhuǎn)崗的挑戰(zhàn),,甚至是失業(yè)的危機(jī)。 有醫(yī)藥代表表示,,中國藥企很快也會開始了,而且力度會更大,。 不過,藥代們也不用太憂傷,,醫(yī)藥行業(yè)始終是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)。隨著國家大力鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的發(fā)展,,推廣創(chuàng)新產(chǎn)品才是藥代發(fā)展的重點(diǎn)方向:促進(jìn)新藥的臨床研究,讓醫(yī)生獲取更多,、更及時(shí)的新藥信息,,造福更多患者,。 這樣的醫(yī)藥代表,就是行業(yè)中的曙光,。